Experte/in Qualifizierung & Validierung

SIGMAPHARM Arzneimittel GmbH & Co KG

Berufsfeld
Technik

Jetzt bewerben

Experte/in Qualifizierung & Validierung - Junior/Senior, SIGMAPHARM Arzneimittel GmbH & Co KG

Arzneimittel & Medizinprodukte Vollzeit oder Teilzeit ab 30 Stunden/Woche

Sie möchten Ihr Know-how in der Qualifizierung und Validierung im GMP-Umfeld einbringen, Prozesse aktiv mitgestalten und sich fachlich weiterentwickeln? Ob Sie bereits über langjährige Erfahrung verfügen oder den nächsten Entwicklungsschritt machen möchten - bei uns finden Sie die passende Perspektive.

Wir sind ein mittelständischer Hersteller von Arzneimitteln und Medizinprodukten mit hohem Qualitätsanspruch, kurzen Entscheidungswegen und klarer Zukunftsorientierung. In unserem modernen, digital orientierten Qualitätsumfeld übernehmen Sie Verantwortung, bringen eigene Ideen ein und arbeiten eng mit Technik, Produktion und Qualitätssicherung zusammen.

Aufgaben

Planung und Durchführung von Qualifizierungen und Validierungen gemäß GMP und relevanten ISO-Normen, z. B. für Sterilisatoren, CIP-/SIP-Systeme sowie Reinigungs- und Sterilisationsprozesse
Erstellung, Prüfung und Bearbeitung von Qualifizierungs- und Validierungsdokumenten (DQ/IQ/OQ/PQ, Reports)
Erstellung und Weiterentwicklung von SOPs und GMP-Dokumentationen
Fachliche Bewertung von Abweichungen und Changes sowie Mitwirkung an Ursachenanalysen
Konzeption und Durchführung von Schulungen
Aktive Optimierung von Prozessen, Dokumentationsstandards und Workflows
Enge Zusammenarbeit mit Produktion, Technik, Qualitätssicherung (QS) und Qualitätskontrolle (QK)

Profil

Abgeschlossene naturwissenschaftliche oder technische Ausbildung, beispielsweise ein einschlägiges Studium oder eine HTL-Ausbildung im Bereich Chemie bzw. eine vergleichbare Qualifikation
Mindestens 2 Jahre einschlägige Berufserfahrung in der Qualifizierung und/oder Validierung im GMP-Umfeld
Gute bis sehr gute GMP-Kenntnisse und Verständnis für regulatorische Zusammenhänge
Sicherer Umgang mit MS Office, insbesondere Excel
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Analytisches Denken, strukturierte Arbeitsweise und pragmatische Lösungsorientierung
Eigeninitiative, Teamfähigkeit und Freude an der Zusammenarbeit mit unterschiedlichen Fachbereichen
Offenheit für moderne, digitale Arbeitsmethoden - beispielsweise strukturierte Datenauswertung, digitale Dokumentation und der sinnvolle Einsatz von KI-Tools zur Effizienzsteigerung

Wir bieten

Eine Position mit Entwicklungsperspektive: vom Ausbau Ihrer Fachkenntnisse bis zur eigenständigen Steuerung komplexer Qualifizierungs- und Validierungsprojekte
Moderne, digital orientierte Qualitätsorganisation
Flexible Arbeitszeitmodelle (Vollzeit oder Teilzeit ab 30 Std./Woche)
Fachlich anspruchsvolle Projekte statt Routineverwaltung
Wertschätzendes Arbeitsumfeld mit kurzen Entscheidungswegen
Einen sicheren Arbeitsplatz in einem wachsenden, mittelständischen Unternehmen
Eine strukturierte fachliche Einschulung
Individuelle Weiterbildungen
Ein äußerst angenehmes und wertschätzendes Betriebsklima
Attraktive Benefits für Mitarbeiter/innen: gratis Getränke, Betriebsärztin, Vergünstigungen, gemeinsame Aktivitäten (Firmenfeste, Sportveranstaltungen) etc.

Wir bieten Ihnen die Möglichkeit, Ihre Erfahrung einzubringen, Verantwortung zu übernehmen und sich gemeinsam mit uns weiterzuentwickeln.

Bei Erfüllen aller Voraussetzungen ist ein monatliches Bruttogehalt ab € 3.000 (auf Vollzeit-Basis) vorgesehen. Je nach Qualifikation und Berufserfahrung ist eine Bereitschaft zu weiterer Überzahlung möglich. Ihr tatsächliches Gehalt möchten wir mit Ihnen im persönlichen Gespräch vereinbaren.

JBG81_AT

Jetzt bewerben