Qualifizierungstechniker(in) pharmazeutische Analysengeräte

Labsupport GmbH & Co KG

Berufsfeld
Technik

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Qualifizierungstechniker(in) pharmazeutische Analysengeräte, Labsupport GmbH & Co KG

Die Labsupport GmbH & Co KG ist ein spezialisiertes Dienstleistungsunternehmen im Bereich der Analysentechnik. Wir unterstützen unsere Kunden im pharmazeutischen Umfeld bei der Qualifizierung und Validierung von Laboranalysengeräten und Auswertesoftware nach aktuellen regulatorischen Vorgaben. Eine unserer wesentlichen Stärken sind unsere Mitarbeiter - durch Kompetenz, Engagement und Teamgeist.

Aufgaben

GMP-gerechte Qualifizierung (URS, DQ, IQ, OQ, PQ) von Laboranalysengeräten wie z. B. HPLC, ICP-MS, Polarimetern, Mikroskopen mit KI-Auswertesoftware, u. a.
Validierung computergestützter Systeme nach GAMP 5, inkl. Bewertung der Datenintegrität
Erstellung und Prüfung qualitätsrelevanter Dokumente (z. B. Risikoanalysen, Testpläne, SOPs, Traceability-Matrix)
Requalifizierungen durchführen (z.B. nach größeren Reparatur- oder Servicearbeiten)
Bewertung von Lieferdokumentationen auf regulatorische Konformität
Zusammenarbeit mit Quality Assurance, Laborpersonal, IT und Geräte-/Softwareherstellern
Projektfortschritt lt. Plan sicherstellen

Profil

Abgeschlossene naturwissenschaftliche/technische Ausbildung (idealerweise mit Bezug zur pharmazeutischen Industrie)
Mindestens 3 Jahre GMP Erfahrung, entweder durch direkte Anstellung in der pharmazeutischen Industrie oder durch Tätigkeiten als externer Dienstleister in diesem Bereich
Erfahrungen im Bereich Qualifizierung/Validierung sowie gute Kenntnisse von Qualitäts-Managementsystemen sind von Vorteil (ISO Normen, GMP Guidelines, dgl.)
Teamfähigkeit sowie eigenverantwortliches Arbeiten

Wir bieten

Vielfältigkeit der Analysegeräte
Ein erheblicher Anteil von praktischen Tätigkeiten am Gerät
Hohe Lernchancen und Karrieremöglichkeiten
Hohe Selbständigkeit
Intensive Einarbeitung durch Endkunden und Techniker von Labsupport GmbH & Co KG
Die Tätigkeit kann auf Wunsch auch in Teilzeit (mind. 32 Std./Woche)
Ein attraktives Gehalt in Höhe von mind. 4.500 € brutto, 14 x p.a. auf Vollzeit-Basis. Je nach Qualifikation und Berufserfahrung ist eine höhere Bezahlung möglich.

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