Qualification Engineer für Pharmabranche (m/w/d)

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Technik

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Qualification Engineer für Pharmabranche (m/w/d), Job World GmbH

JOB WORLD GmbH ist ein Partner der führenden Pharma-Unternehmen in Österreich. Wir bieten engagierten Qualification Engineers einen Top-Zugang zu interessanten Pharma-Jobs.

Für ein renommiertes Pharma-Unternehmen, suchen wir zur FIXANSTELLUNG eine/n

Qualification Engineer für Pharmabranche (m/w/d)

Aufgaben

Eigenverantwortliche Planung, Steuerung und Durchführung von Qualifizierungsprojekten gemäß GMP (DQ., IC, OQ, PQ)
Qualifizierung komplexer Prozessanlagen; Verpackungsanlagen, Reinmedien- und Versorgungssysteme (zB PW/WFI, Reindampf, Druckluft, HVAC)
Technischer Gebäude- und Automatisierungssysteme
Erstellung, Prüfung und Freigabe von GMP-relevanten Dokumenten (URS, Risikoanalysen, Qualifizierungspläne, Berichte)
Technische und fachliche Leitung von Qualifizierungsaktivitäten bei Neubau-, Umbau- und Investitionsprojekten
Bewertung technischer Änderungen im Rahmen von Change-Control-Verfahren
Bearbeitung und Bewertung von Abweichungen; OOS/OOT und CAPAs mit technischem Fokus
Enge Zusammenarbeit mit QS, Engineering, Produktion, Automatisierung und externen Partnern
Fachliche Unterstützung und Coaching im Engineering Umfeld
Aktive Mitwirkung bei Behördeninspektionen, Kunden- und Lieferantenaudits
Sicherstellung der GMP-Compliance technischer Systeme über den gesamten Lebenszyklus
Unterstützung bei der Entwicklung/Optimierung eines QMS-Systems

Profil

Abgeschlossene Berufsausbildung (HTL, Studium) im Bereich Ingenieurwesen (Verfahrenstechnik, Maschinenbau, Elektrotechnik, Automatisierungstechnik) Pharmatechnik oder vergleichbare Qualifikation
Mehrjährige Berufserfahrung im pharmazeutischen, biotechnologischen oder vergleichbar regulierten Umfeld
Fundiere Kenntnisse der EU-GMP-Regularien, insbesondere Annex 1 und Annex 15
Nachweisbare Erfahrung in Qualifizierung komplexer Anlagen und Systeme
Hohes Qualitätsbewusstsein, strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise, Durchsetzungsstärke, Kommunikationsfähigkeit und Verantwortungsbewusstsein
Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Wir bieten

FESTANSTELLUNG in einem renommierten Pharmaunternehmen in OÖ
Sehr gute Bezahlung ab € 4.000, brutto pro Monat (Bei Eignung und Erfahrung höhere Bezahlung mögl.)
Eine langfristige Anstellung in einem international erfolgreichen Pharma-Unternehmen
Ein angenehmes, offenes Betriebsklima in einem engagierten Team
Einen fundierten Grundeinschulungsprozess zur Vorbereitung auf den Aufgabenbereich
Zahlreiche Benefits wie zB vergünstigte Einkaufsmöglichkeiten, Lebensmittelgutscheine sowie diverse Sport- und Gesundheitsangebote sowie Weiterbildungsmöglichkeiten
Wir sind gesetzlich dazu verpflichtet darauf hinzuweisen, dass der

JBG81_AT

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