(Senior) Qualification / Validation Engineer (w/m/d)

BakerHicks GmbH

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Technik

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(Senior) Qualification / Validation Engineer (w/m/d), BakerHicks GmbH

BakerHicks realisiert mit Stolz und Leidenschaft preisgekrönte, effiziente und nachhaltige Projekte mit unseren Kunden aus der biotechnologischen, pharmazeutischen und chemischen Industrie. Dank unserer vielfältigen Kompetenzen und einer offenen Firmenkultur hat BakerHicks eine führende Markstellung erreicht.

Wir bei BakerHicks haben uns verpflichtet, dem Klimawandel entgegenzuwirken und engagieren uns schon seit Jahren für unsere Umwelt. So ist es Ziel unserer Gruppe, bis 2030 klimaneutral zu werden. Wir haben einen Ansatz für die Projektabwicklung entwickelt, der sich ganz auf Nachhaltigkeit und Effizienz konzentriert. Nachhaltigkeit leben wir nicht nur bei unseren Kundenprojekten, auch im Unternehmen, und fördern im Rahmen unseres Incentivesystems die Nutzung öffentlicher Verkehrsverkehrsmittel.

Aufgaben

Proaktive Mitarbeit beim lokalen Ausbau des Geschäftsfeldes Qualifizierung & Validierung
Eigenständige Durchführung von Qualifizierungs- (DQ, IQ, OQ und PQ) und/oder Validierungstätigkeiten (Prozess-, Reinigungs- und Computerized System Validation) unter Einhaltung der aktuell gültigen cGMP-Vorschriften
Eigenständige Durchführung von GxP Risikoanalysen
Koordination und Schnittstellenmanagement im Rahmen von Qualifizierungs- und/oder Validierungsprojekten
Erstellung von GMP Dokumenten (z.B.: SOPs, DQ-, IQ-, OQ-, PPQ-Dokumente)
Unterstützung bei Consulting-Aufgaben im Bereich Qualifizierung & Validierung
Mitarbeit bei projektspezifischen Angeboten und Kostenermittlungen

Profil Ihr Profil

Abgeschlossenes Studium im Bereich Biotechnologie, Chemieingenieurwesen, Pharma- oder Medizintechnik oder gleichwertige Ausbildung
2-3 Jahre (Senior: 7+ Jahre) Berufserfahrung in der Planung und Abwicklung von Projekten der Pharmazeutischen Industrie
Kenntnisse und Berufserfahrung im Bereich Qualifizierung und/oder Validierung
Selbständiger, strukturierter und qualitätsorientierter Arbeitsstil
Sehr gutes Deutsch und Englisch in Wort und Schrift
Reisebereitschaft zum projektspezifischen Einsatz im In- und Ausland
Zusätzliche Senior Skills:
Erfahrung in der Mitarbeiterführung und fachlichen Leitung im Rahmen von Projekten
Erfahrung in der Betreuung von Kunden und Lieferanten/Unterlieferanten
Proaktives Engagement in der Betreuung von Kunden
Sehr gute analytische Fähigkeiten und einen teamorientierten Arbeitsstil

Sustainability
Wir bieten ÖSTERREICH - TIROL, WIEN

Tirol, Wien
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Wenn Sie ein herausforderndes Aufgabengebiet mit einem hohen Maß an Selbständigkeit suchen sowie die Chance, aktiv die Entwicklung des Unternehmens mitzugestalten, sich in einem mitreißenden, modernen und persönlichen Arbeitsumfeld mit sehr flacher Hierarchie wohlfühlen, dann sind Sie bei uns richtig.
Wir bieten ein attraktives Jahresgehalt von EUR 50.000 (Compliance Engineer) bzw. EUR 62.000 (Senior Compliance Engineer) mit Bereitschaft zur Überzahlung je nach Qualifikation und Erfahrung.

Bei BakerHicks ist es uns wichtig, dass wir ein Umfeld schaffen, in dem sich alle zugehörig fühlen. Als Unternehmen sind wir in der glücklichen Lage, mit einem vielfältigen Team von Menschen mit den unterschiedlichsten Hintergründen und Erfahrungen zusammenzuarbeiten. Alle von uns sollten respektvolles und positives Verhalten erwarten können, das uns anspornt.
Um sicherzustellen, dass wir immer ein offenes Ohr haben und ständig dazulernen, vor allem im Hinblick auf Gleichberechtigung, LGBTQ+ und BAE-Angelegenheiten, haben wir ein Team zusammengestellt, das uns dabei hilft, unsere Strategien für Diversität und Inklusion zu steuern.

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